제약트렌드 PHARMarket17 [2023 글로벌 제약 트렌드] 미 FDA, 화이자의 경구용 궤양성 대장염 치료제 ‘벨시피티(성분명: etrasimod)’ 승인 (feat. ELEVATE 연구 결과) FDA approves Pfizer's ulcerative colitis treatment, successfully acquires Arena worth $6.7 billion 화이자, 투자가 빛을 발하다 미국 FDA는 화이자의 etrasimod (상품명: 벨시피티, Velsipity)를 중증도 및 중증 궤양성 대장염(UC) 치료제로 승인했다. 선택적 S1P(sphingosine-1-phosphate) 수용체 조절제인 벨시피티는 1일 1회 복용하는 경구제로, 승인된 복용량은 2 mg이다. [1] 벨시피티는 면역세포의 일종인 림프구의 S1P 수용체를 표적해 말초혈액 내 림프구 수를 감소시킴으로써 장으로의 이동을 억제해 궤양성 대장염 치료에 효과를 보인다. 크론병, 원형탈모증, 습진 등 다른 면역 관련 질환.. 2023. 10. 17. [2023 글로벌 제약 트렌드] DaVita(다비타), Novo(노보)의 오젬픽(semaglutide) 만성신장질환 연구 결과에 의문 제기 DaVita raises questions about Novo's chronic kidney disease results for Ozempic [1] 노보노디스크(Novo nordisk)가 semaglutide의 신장질환연구(=FLOW 연구)를 강력한 효능 신호로 인해 조기 종료한다고 발표한 지 불과 며칠 만에, 미국 거대 신장투석 기업 다비타(DaVita)는 FLOW 연구에 대한 의문을 제기하였습니다. DaVita, 위기감일까? 합리적인 의심일까? 신장 투석 거대 기업인 DaVita Inc.(다비타)는 Novo nordisk(노보노디스크)의 당뇨병 약물 오젬픽(semaglutide)이 만성신장질환 환자 중 일부에만 유익할 것이라는 우려를 제기했다. 이러한 DaVita의 주장은, Novo가 임상 3상 F.. 2023. 10. 16. [2023 글로벌 제약 트렌드] Novo Nordisk의 세마글루티드 신장 질환 연구, 매우 높은 성공 가능성을 보이며 임상 3상 조기 종료 Novo Stops Semaglutide Kidney Study Early Due to Strong Efficacy Signals Novo Nordisk는 semaglutide(세마글루티드) 신장 연구에 관한 중간 분석(interim analysis)에서 강력한 효능이 입증되어, 예정보다 빨리 임상3상 FLOW trial을 종료한다고 발표했다. [1] FLOW trial이란? FLOW trial은 Novo의 GLP-1 수용체 효능제 semaglutide가 제2형 당뇨병 및 만성신장질환 환자의 신장 손상 진행과 신장 및 심혈관 사망 위험에 미치는 영향을 평가하기 위한 대규모 임상3상 무작위, 이중 맹검, 다국적, 병행그룹 연구이다. [2] 2019년에 시작된 이 연구는 전 세계적으로 3,500명 이상의 환.. 2023. 10. 13. [2023 글로벌 제약 트렌드] 비만 치료제 시장의 중심, GLP-1 약물 비만 치료를 위한 GLP-1 약물 시장의 현황과 전망 Overview of GLP-1 drugs as a treatment for obesity 노보노디스크(Novo Nordisk)의 위고비(Wegovy)와 같은 매우 효과적인 신약과 이러한 당뇨병 약물 종류에 대한 지속적인 수요 덕분에 GLP-1 약물 시장은 최근 계속해서 호황을 누리고 있습니다. 두 가지 세마글루타이드(semaglutide) 제제 위고비(Wegovy)와 오젬픽(Ozempic)의 엄청난 성공으로 인해 Novo Nordisk의 주가는 2023년 급등했고, 이 덴마크 제약회사는 잠시 시가총액 기준으로 유럽에서 가장 가치 있는 기업이 되기도 했습니다. Novo Nordisk의 성장은 심지어 덴마크 전체 경제 생산량을 초과했습니다. GLP-1 .. 2023. 10. 11. [2023 미국 FDA 승인 신약] 알츠하이머 치료제 레켐비 FDA 완전 승인, 획기적인 변화 불러올까? Eisai와 Biogen, FDA 완전 승인으로 레켐비 출시 본격화 Eisai와 Biogen에서 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi)가 FDA 신속 승인된 지 반년만에 공식적인 승인을 받았습니다. (레켐비의 주요 임상 결과 및 작용 기전에 대해 궁금하시다면 이전 포스팅을 참고해주세요) 이로써 레켐비는 질병 진행 속도를 줄이고 질병의 초기 및 경미한 치매 단계에서 인지 장애를 늦추는 것으로 나타난 최초이자 유일하게 승인된 항아밀로이드 알츠하이머병 치료제가 되었습니다. 이에 대해 Eisai의 부사장인 알렉스 스콧은 인터뷰에서 "레켐비의 혜택을 받을 수 있는 환자군은 미국 medicare 인구라고 일반화할 수 있을 만큼 광범위하다"라고 밝혔습니다. 레켐비는 알츠하이머병의 질병 표지자인 아밀로이.. 2023. 7. 10. [글로벌 제약 시장] 2022년 전세계 제약 회사 매출 순위 TOP 7 The Top 7 Pharma Companies by 2022 Revenue 작년 2022년은 바이오 제약 역사상 처음으로 회사가 연간 매출 1,000억 달러를 돌파한 해였습니다. 오늘은 2022년 가장 높은 매출을 올린 글로벌 제약회사 Top 7을 알아보고, 각 회사들의 주요 이벤트에 대해서도 간략하게 설명드리겠습니다. 본 포스팅은 유명한 제약 산업 뉴스 사이트인 Fierce Pharma의 기사 내용 중 주요 부분을 요약하여 작성하였습니다. 1. Pfizer 화이자 2022년 매출: 1,003.3억 달러 2021년 매출: 812.9억 달러 본사: 뉴욕시 2022년에는 COVID-19 백신 수요가 줄어들었지만, Pfizer는 지난해 1003억 달러의 매출을 올리며 기업 최고 기록을 경신했습니다. 하지만 .. 2023. 7. 8. [2023 미국 FDA 승인 신약] 알츠하이머병의 근본적 해결책? 레켐비가 주목받는 이유 새로운 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi)에 대해 알아보자 바이오젠과 에자에서 공동개발한 레켐비(Leqembi, 성분명 lecanemab)는 2023년 1월 6일 미국 FDA로부터 가속 승인을 받았습니다. 가속 승인이란, 충족되지 않은 의학적 수요가 큰 심각한 질환의 치료를 위해 임상 2·3상 단계에 있는 신약 후보 물질을 신속하게 도입하기 위한 제도로, 추가 임상 데이터가 확보되면 정식으로 승인되는 제도입니다. FDA는 레켐비에 대해 신속 승인 당시 "알츠하이머의 증상만을 치료하는 것이 아닌 근본적인 질병 기전을 타깃으로 영향을 미치는 최신 치료법"이라고 평가했습니다. 2023년 6월 9일, 레켐비의 대규모 글로벌 임상 3상 연구 Clarity AD가 임상적 이점을 입증한다는 의견에 FDA 말초·.. 2023. 7. 3. 이전 1 2 다음 반응형
