<2023년을 HOT하게 달군 FDA 신약> 2편
여러분 안녕하세요, 논문덕후약사 약디입니다😊
지난 1편에 이어서, "2023년 가장 핫했던 FDA 신약 2편"을 준비했습니다👏
미국에서는 이제 비강 스프레이 제형의 마약 해독제가 일반의약품으로 허가되어 약국에서 바로 구매할 수 있다고 하는데요, 어떤 제품인지 가격은 얼마인지 바로 알아보러 가실까요?ㅎㅎ
1. NARCAN(나르칸) 비강 스프레이
- 적응증: 오피오이드 과다 복용이거나 과다 복용이 의심되는 경우(호흡기 및/또는 중추신경계 저하)의 응급 치료
Indication: the emergency treatment of known or suspected opioid overdose, as manifested by respiratory and/or central nervous system depression
펜타닐, 헤로인 등 아편류 마약 중독의 대표 해독제인 'Narcan 나르칸'(성분명: naloxone 날록손) 비강 스프레이가 미국에서 의사 처방 없이 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품(OTC)으로 승인을 받았습니다.
나르칸의 유효성분인 날록손은 오피오이드 길항제로, 아편류의 효과를 차단하여 혈류 내의 높은 아편 농도로 인해 발생하는 증상들을 완화시켜 줍니다. 2021년 미국에서 아편류 마약 중독으로 사망한 사람이 8만명이 넘을 정도로 마약 중독은 심각한 사회문제인데요, 나르칸의 접근성이 좋아진 만큼 마약중독의 응급치료가 더 수월하게 이루어질 수 있기를 바라봅니다. 나르칸은 약국에서 50달러 이하로 구입할 수 있다고 하네요.
2. LEQEMBI(레켐비)
'Leqembi 레켐비’(성분명: lecanemab 레카네맙)는 이전에 자세히 소개했던 신약인데요, 여기서는 간단하게 핵심만 말씀드릴게요! 레켐비에 대한 자세한 내용은 [2023 미국 FDA 승인 신약] 알츠하이머병의 근본적 해결책? 레켐비가 주목받는 이유를 참고해주세요 :)
- 적응증: 경증 인지 장애 또는 경증 치매 단계의 알츠하이머병 환자의 치료
Indication: Treatment with LEQEMBI should be initiated in patients with mild cognitive impairment or mild dementia stage of Alzheimer’s disease
Eisai와 Biogen에서 공동개발한 알츠하이머 치료제 레켐비가 FDA 신속 승인된 지 반년만에 2023년 7월 정식 승인을 받았습니다. 정맥주사로 투여하는 레켐비는 아밀로이드 베타(Aβ)에 선택적으로 결합하는 단일클론항체로, 알츠하이머의 유력한 발병 기전인 아밀로이드 베타 응집체를 뇌에서 제거하는 방식으로 작용합니다. 증상 완화에 초점을 둔 기존 알츠하이머 약과는 달리, 레켐비는 질병의 근본적인 원인을 타겟하는 치료제라는 상징적인 의미가 있습니다. 그러나 레켐비가 '완치' 개념과는 거리가 있고, 일부 유전자형에서 뇌부종 발생 증가 및 연간 3300만원 수준의 가격까지 변수로 남아있어 향후 시장의 반응이 어떨지는 아직 예측하기 어렵습니다.
3. ZAVZPRET(자브즈프렛)
- 적응증: 전조 증상이 있거나 없는 성인 편두통 환자의 급성 치료
Indication: The acute treatment of migraine with or without aura in adults
'Zavzpret 자브즈프렛'(성분명: zavegepant 자베게판트)은 화이자와 BMS가 공동개발한 편두통 치료제입니다. 자브즈프렛은 성인에서 전조 증상 유무에 관계없이 급성 편투통 치료에 사용하는 약으로, 최초이자 유일한 비강(콧속) 스프레이 제형의 CGRP 수용체 길항제입니다. 자브즈프렛은 편두통으로 인해 알약을 삼키는 것조차 역겨운 환자들에게 새로운 치료 옵션이 되었는데요, 흡수 및 약효 발현 또한 빨라 2시간 이내에 고통이 완화됩니다. 편두통으로 고통받는 사람이 전세계적으로 10억 명이 넘는 만큼, 자브즈프렛은 2029년까지 7억 2500만 달러의 매출을 보일 것으로 기대되고 있습니다.
2023년 가장 핫했던 FDA 승인 신약 2편, 재밌게 보셨나요??
이번 편에서는 비강 스프레이 제제가 독보였던 것 같네요ㅎㅎ
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그럼 또 새로운 글로벌 제약 트렌드로 찾아올게요~!
감사합니다💙
