로얄플러스크림에 대한 궁금증, 한 번에 정리하기
안녕하세요, 논문 덕후 약사 약디입니다. 많은 분들이 로얄플러스크림의 사용 연령에 대해 궁금해하셔서 관련 내용을 준비해 보았는데요, 아마 식약처 제품정보에 나이에 대한 내용이 없어서 더욱 궁금증이 커지지 않았나 싶습니다. 바쁘신 분들을 위해 결론부터 말씀드리자면, 2세 이상에서 사용하는 것이 맞다고 생각됩니다. 그 이유를 논문을 비롯한 evidence가 높은 출처에서 로얄플러스크림의 각 성분별 사용 연령에 대해 찾은 자료를 통해 설명드리고, 추가적으로 효능·작용기전·주의사항에 대해서도 함께 정리해 보았습니다. 모든 레퍼런스는 하단에 기재되어 있으니 참고해 주세요.
성분
로얄플러스크림 1 g에는 로얄젤리(royal jelly) 20 mg과 히드로코르티손(hydrocortisone) 5 mg이 들어있습니다. [1]
효능 효과
식약처 허가사항에 기재된 로얄플러스크림의 효능은 다음과 같습니다. [1]
: 알레르기 피부염, 화장독, 땀띠, 가려움, 접촉피부염(기저귀발진), 면도 자극, 피부 거칠어짐 방지
로얄플러스크림에 들어있는 각 성분에 대한 내용도 조금 더 찾아보아보았습니다.
로얄젤리(royal jelly)
Apilak 또는 Queen Bee Jelly로도 알려진 로얄젤리(Royal jelly)는 일벌의 하인두선과 하악선에서 분비되는 황백색의 크림 같은 물질입니다. Molecules 저널에 올해(2023년) 발표된 논문에 따르면, 로얄젤리는 항염증, 항산화 및 항암 작용을 보이며 작용 기전은 아래 그림에 나와있습니다. [2]
히드로코르티손 (hydrocortisone)
Hydrocortisone은 국소 스테로이드 제제 중 가장 약한 스테로이드 등급에 속하며, 피부염·습진·피부 가려움·벌레물린데 등 다양한 피부 질환에 사용됩니다. 일반적으로 hydrocortisone 크림 중에서도 낮은 농도 (0.5% 이하)의 크림은 유아에게 비교적 안전하다고 여겨지나, 더 높은 농도(1%, 2.5%, 5%)의 hydrocortisone 크림은 주로 성인에게 사용됩니다. 로얄플러스크림의 경우 크림 1g에 hydrocortisone이 5mg 포함되어 있으므로 농도는 0.5% 입니다.
사용 연령
로얄플러스크림의 식약처 제품정보에는 따로 연령에 대한 언급이 없어서, 로얄젤리와 히드로코르티손 각각의 사용 연령을 알아보겠습니다.
1) 로얄젤리 (Royal jelly)
논문에 따르면 로얄젤리를 경구로 복용해도 하루 500mg은 2~12개월의 영아에게 권장되는 용량입니다. [2] 로얄플러스크림 1g에 로얄젤리가 20mg이 있으므로, 한 통(30g) 전체를 다 해도 600mg이 들어있겠지요? 따라서 국소로 매번 소량씩 사용하는 것은 2개월 이상의 영유아에게 크게 무리는 없으리라 생각됩니다.
2) 히드로코르티손 (Hydrocortisone)
US pharmacist 사이트에 사우스웨스턴 오클라호마 주립대학 Bernhardt 교수가 기재한 글 및 기타 다수의 논문에 따르면 2세 미만의 영유아에게 hydrocortisone 국소제제를 사용하는 것은 안전하지 않다고 나와있습니다. [3]
=> 따라서, 로얄플러스크림은 2세 이상에서 사용하는 것이 맞다고 여겨집니다.
주의사항
1) 투여 금기
- 상처 또는 점막부위
- 세균•진균•바이러스•동물성 피부감염증 (증상 악화 위험)
- 화농(곪음) 부위
- 궤양 및 심한 화상•동상환자 (피부재생이 억제되어 치유가 지연될 위험)
- 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자
2) 투여 주의
- 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉붕대법) 사용 시, 코르티코이드 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있음
- 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지
- 장기 연용하지 않으며, 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
- 임부 및 수유부 투여 시 주의 (안전성 확립 x)
복약지도 꿀팁
- 2세 이상에서 사용 가능합니다
- 상처나 감염 부위에는 사용하지 마시고, 땀띠/알레르기/기저귀 발진 등의 피부염에 사용하세요
- 5일 이상 사용 후에도 증상이 지속되면 사용을 중지하고 의사와 상담하세요
References
1. 식품의약품안전처 > 의약품안전나라 > 로얄플러스크림 제품정보
2. Botezan S, et al. Current Status of the Bioactive Properties of Royal Jelly: A Comprehensive Review with a Focus on Its Anticancer, Anti-Inflammatory, and Antioxidant Effects. Molecules. 2023;28:1510.
3. Pray WS, et al. Appropriate Use of Nonprescription Hydrocortisone. US Pharm. 2009;34(4):12-15. Available at https://www.uspharmacist.com/article/appropriate-use-of-nonprescription-hydrocortisone
